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绍兴县食品药品监管局工作简报2008年第十期

日期:2010年11月18日 11:18
绍兴县家庭过期药品定点回收多方满意,成效初显
 
为提高公众对过期药品危害性的认识,有效遏制非法收购药品行为,确保公众用药安全有效,我局在全县范围内开展了家庭过期药品定点回收工作。经一段时期的探索和努力,此项工作现进展顺利,成效初显,具体体现在四个方面。
一是全面部署,规范运作。在充分调研的基础上,我局于618日专门召开全县家庭过期药品定点回收启动大会,局长亲自动员,分管副局长具体部署,医疗机构、连锁公司、单体门店代表分别表态发言,70家定点单位签订责任承诺书,并统一发放标牌、回收箱和登记册。同时,实行专人负责、专册登记、专箱存放的“三专”管理和“统一制作回收箱、统一张贴回收标识、统一发放登记册、统一销毁过期药”的“四统一”政策,逐步建立监管部门主导、涉药单位配合、公众积极参与的制度化、规范化家庭过期药品回收管理体制。
二是创新方法,引导回收。各定点回收单位在严格按照要求规范运作的前提下,不仅在醒目位置张贴宣传资料提示过期药品危害性,且结合各自实际,分别制订了家庭过期药品、失效药品回收及奖励办法,以发放小礼品、适当优惠药价、会员积分奖励等举措,有效提高了过期药品回收的自觉性、积极性。
三是反馈意见,不断完善。于925日邀请医疗机构、药品经营企业及社区居委会代表参加民主恳谈会,请与会人员反馈家庭过期药品回收工作的意见、建议;同时,以电话联系、意见征求等形式向定点单位和普通居民主动了解家庭过期药品定点回收存在的困难、出现的问题,并定期对《家庭过期药品回收情况统计表》进行汇总分析,不断完善措施、改进工作。
四是多方满意,成效初显。截至9月底,绍兴县首批70家家庭过期药品定点回收单位已回收过期药品种类达850种,过期药品总金额约1.25万元。家庭过期药品回收工作得到了涉药单位的支持和公众的认可,并取得初步成效:城乡居民对过期药品的危害性有了新的认识;乱丢乱扔过期药品的行为有所减少;一些定点回收单位在提供无偿服务的同时,也赢得了公众的好评,一定程度上增加了人气,提高了销售收入。
 
我局三项举措有效加强药品零售企业管理
 
为进一步规范药品经营市场秩序,我局按照科学监管理念,并结合监管工作实际,在前期调查摸底、意见征集、党组讨论的基础上提出了三项制度,以切实加强对药品零售企业的有效监管。
一是提高新开办药品零售企业准入门槛。自9月1日起,凡在绍兴县范围内新开办的药品零售企业,除必须达到绍兴县药品零售企业许可证办理规定》、《绍兴县药品零售企业(药品零售连锁门店)〈药品经营许可证〉申领程序》要求外,还必须按要求配备计算机设施及管理系统。同时,明确新申请开办药品零售企业筹建期,规定申请人应在同意筹建通知书发出之日起3个月内筹建完毕并提出现场验收申请,逾期未提出申请的视为自动放弃开办。
二是推进药品零售企业信息化建设进程。要求辖区内药品零售企业必须在10月30日前完成计算机管理系统安装工作。该系统除正常的药品管理功能外,还应具备自动打印药品销售凭证的设备如POS机,及时为消费者提供载明药品名称、生产厂商、数量、批号、价格等内容的销售凭证;具备用于管理处方药销售及药师在岗在位的指纹识别系统,解决药师在岗管理难题;具备用于药监部门开展实时监控的数据接口,实现网络远程实时监管。
三是加强药品零售企业销售凭证管理。要求辖区内药品零售企业即日起严格按规定开具药品销售凭证,本月底前必须在店堂醒目处张贴告示语,告知消费者有权索取药品销售凭证。我局也将加强宣传和媒体监督,并结合有关检查和专项整治,对销售凭证进行重点检查,一旦发现企业违反规定未开具销售凭证或凭证内容不全的,将严格按有关法律法规处理。
 
我局“三个加强,三个提高”
推进药品不良反应监测工作
 
今年以来,我局结合实际,不断完善药品不良反应监测报告平台,以“三个加强,三个提高”扎实推进工作开展并初显成效。
一是加强领导,健全网络。全局自上而下、充分认识到药品不良反应监测工作的重要性,不断完善药品不良反应监测网络,并确定专职人员负责药品不良反应的收集、登记、分析、通报等,确保了各种政策、信息的及时传达和反馈。
二是加强培训,提高认识。积极选派工作人员参加省、市局组织的药品不良反应知识培训,同时利用从药人员业务培训的机会,分片下乡镇对镇、村医疗机构从药人员进行药品不良反应相关知识和法律、法规培训。此外,还专门召开药品不良反应监测工作会议,向镇以上医疗机构药剂科主任和药品经营企业负责人通报药品不良反应报告上报情况、部署阶段性工作任务,有效增强药品不良反应上报能动性和积极性,提高监测水平。
三是加强指导,提高质量。为进一步提高药品不良反应报告的质量、数量和覆盖面,不时利用日常监督检查机会进行现场指导和宣传,既告诫医生出现药品不良反应要及时上报,同时向就诊患者宣传药品不良反应概念、意义等。截至10月中旬,绍兴县共上报药品不良反应报告300例,医疗器械不良事件12例。其中新的100例,新的严重的4例,严重的8例,不仅报告质量较去年有所提高,且药品生产企业、经营企业上报数占20%左右,也比去年同期有所上升。
 
 
绍兴县开展食品药品安全“四无社区”创建活动
 
针对城市化进程中新社区不断增加、人口大量集聚、出租房屋内无证无照制售假冒伪劣食品药品或非法储藏药品等现象日益增多,给食品药品安全带来新的隐患这一问题,我局于日前在柯桥、柯岩、华舍、湖塘四个街道正式启动了食品药品安全“四无社区”创建活动,积极构建群防群治的社区食品药品安全监管长效机制,实现社区内无食品药品制假售假窝点、无食品药品无证无照生产经营、无违法食品药品宣传广告、无食品药品安全事故的“四无”目标。
一是建立监管网络。在每个社区聘请一名食品药品监督信息员,承担起宣传教育、监督举报、反映社情民意的职责,并配合开展食品药品安全工作和执法活动。
二是深化安全宣传。多层次、多渠道、多形式开展“五个一”食品药品安全宣传活动,即“一栏”,在社区设立食品药品安全知识宣传栏,由我局提供宣传资料、每二个月更新一次;“一书”,向每户居民发放食品药品安全知识读本或宣传册;“一策”,请社区居民对食品药品安全献计献策;“一展”,制作食品药品安全知识展版在各社区巡回展出;“一点”,在有条件的社区设立家庭过期药品回收点。
三是全面排查隐患。要求居委会对社区内出租房和食品药品经营店摸排检查、登记在册;并及时上报,协助取缔无证、规范经营。
四是完善服务设施。严厉打击无证无照,积极推进连锁药店、放心早餐店等建设,方便社区居民购买安全、放心的食品药品。
五是落实举报奖励。凡居民举报无证生产、销售食品药品和小区内非法储藏药品等违法行为,经查属实的,按有关规定进行一定奖励。

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