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  • 商品名称: 注射用穿琥宁
  • 商品编号: YT021
  • 上架时间: 2010-10-11
  • 浏览次数: 217
  • 零售价:

核准日期: 修改日期:注射用穿琥宁使用说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】  通用名称:注射用穿琥宁(处方药)  英文名称:Potassium Dehydroandrograpolide Succinate for Injection   汉语拼音:Zhusheyong Chuanhuning

【成份】 本品主要成分为穿琥宁,处方中辅料有碳酸氢钠。化学名称:14-脱羟-11,12-二脱氢穿心莲内酯-3,19-二琥珀酸半酯单钾盐。化学结构式:分子式:C28H35KO10  分子量:570.68

【性状】本品为白色至微黄色的冻干块状物或粉末。

【适应症】 用于病毒性肺炎,病毒性上呼吸道感染等。

【规格】(1)0.1g;(2)0.2g;(3)0.4g

【用法用量】 临用前加氯化钠注射液适量溶解。肌内注射 一次100mg,一日1~2次.静脉滴注 一日400~800mg,用氯化钠注射液分2次稀释后滴注,每次不得过400mg,小儿酌减或遵医嘱。

【不良反应】 静脉滴注后可发生过敏性休克,血小板减少,也可发生皮肤过敏(如药疹等),小儿腹泻,肝功能损害,血管刺激疼痛,胃肠不适。呼吸困难,寒战,发热等。

【禁忌】 对本品过敏者禁用。

【注意事项】 1、近年在临床应用中,本品过敏反应有上升趋势,在使用过程中如有发热、憋气现象,应立即停止用药。一旦出现过敏性性休克表现,立即采取相应的急救措施。2、药物性状改变时禁上使用。3、用药过程中定期检查血象,发现血小板减少应及时停药,并给予相应处理。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇慎用。

【儿童用药】 目前尚无足够儿童用药的临床资料。

【老年用药】尚不明确。

【药物相互作用】 本品忌与酸、碱性药物或含有亚硫酸氢钠,焦亚硫酸钠为抗氧剂的药物配伍。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】 1、药理 临床前药理实验表明:(1)本品对细菌内毒素引起发热的家兔有较强的解热作用,能促进发热的消退,作用迅速并可维持4小时以上;(2)本品有较好的抗炎作用,能对抗由二甲苯或组织胺所引起毛细血管壁通透性增高,并对肾上腺素急性肺水肿有明显对抗作用;(3)本品能缩短戊巴比妥钠引起的白鼠睡眠潜伏期,延长其睡眠时间,还能加强阈下量的戊巴比妥钠作用,引起小白鼠睡眠,该实验结果提示本品有一定的镇静作用;(4)本品可促进大白鼠肾上腺皮质功能,增加机体对病原体感染的应急能力;(5)经临床病原学诊断实验和组织培养灭活试验表明本品对流感病毒甲Ⅰ型、甲Ⅲ型、肺炎腺病毒(Adv)Ⅲ型、Ⅳ型,肠合胞病毒及呼吸道合胞病毒(Rsv)有一定灭活作用。亦有报道称穿琥宁的抗病毒作用可能与促进中性粒细胞、巨噬细胞的吞噬作用及提高血中溶菌酶含量有关。 2、毒理 穿琥宁静脉滴注LD50为675±30mg/kg。

【药代动力学】 肌内或静脉给药后,在体内迅速吸收、分布,其吸收相半衰期(t1/2Ka)为18.90±12.12min,分布相半衰期(t1/2α)仅为1.3±0.3min。用药6小时后血药浓度明显下降,其消除相半衰期(t1/2β)为3.86±1.06小时,用药2天后可排出给药量的85%以上。肌注的生物利用度达94.2%±32.9%,表明肌注后吸收利用较完全。

【贮藏】 密闭,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。

【包装】 管制抗生素玻璃瓶装,1瓶/盒; 10瓶/盒。

【有效期】 24个月

【执行标准】 《中国药典》2005年版二部

【批准文号】国药准字H20064505(0.1g);国药准字H20064506(0.2g);国药准字H20064507(0.4g)

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