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  • 商品名称: 注射用甲磺酸培氟沙星
  • 商品编号: YT202
  • 上架时间: 2010-10-11
  • 浏览次数: 211
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核准日期: 修改日期: 注射用甲磺酸培氟沙星说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称:注射用甲磺酸培氟沙星(处方药)英文名称:Pefloxacin Mesylate for Injection 汉语拼音:Zhusheyong Jiahuangsuan Peifushaxing 【成份】本品主要成份为甲磺酸培氟沙星,处方中辅料为甘露醇。化学名称:1-乙基-6-氟-1,4-二氢-7-[4-甲基哌嗪-1-基]-4-氧-喹啉—3-羧酸甲磺酸二水合物。化学结构式: 分子式: C17H20FN3O3•CH3SO3H•2H2O 分子量:465.49 【性状】本品为白色或类白色块状物或粉末。【适应症】 由培氟沙星敏感菌所致的各种感染:尿路感染;呼吸道感染;耳、鼻、喉感染;妇科、生殖系统感染;腹部和肝、胆系统感染;骨和关节感染;皮肤感染;败血症和心内膜炎;脑膜炎。【规 格】(1)0.2g(按C17H20FN3O3计);(2)0.4g(按C17H20FN3O3计)【用法用量】 静脉滴注,成人常用量,一次0.4g,加入5%葡萄糖溶液250ml中缓慢静脉滴入,每12小时一次。患有黄疸的病人,每天用药一次;患有腹水的病人每36小时用药一次;患有黄疸和腹水的病人,每48小时用药一次。或遵医嘱。【不良反应】 1.胃肠道反应:恶心、呕吐、食欲减退、腹泻等。 2中枢神经系统反应:头昏、头痛、嗜睡或失眠等。 3.过敏反应:皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性、多形性红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。 4.偶可发生:①癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识模糊、幻觉、震颤;②血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现;③结晶尿,多见于高剂量应用时;④关节疼痛;⑤注射部位局部刺激症状。 5.少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低,多属轻度,并呈一过性【禁忌】 对本品及氟喹诺酮类药物过敏患者禁用,孕妇及哺乳期妇女禁用,18岁以下患者禁用,6-磷酸葡萄糖脱氢酶缺乏者禁用。【注意事项】 1.由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见,应在给药前留取尿培养标本,参考细菌药敏结果调整用药。 2.本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生,宜多饮水,保持24小时排尿量在1200ml以上。 3.肾功能减退者,需根据肾功能调整给药剂量。 4.应用氟喹诺酮类药物可发生中、重度光敏反应。应用本品时应避免过度暴露于阳光或紫外光照射,如发生光敏反应需停药。 5.严重肝功能减退时,可减少药物清除,使血药浓度增高,肝、肾功能均减退者尤为明显,均需权衡利弊后应用,并调整剂量。 6.原有中枢经系统疾患者,例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用,有指征是需仔细权衡利弊后应用。 7.稀释液不能用氯化钠溶液或其它含氯离子的溶液。 8.本品每次静滴时间不少于60分钟。【孕妇及哺乳期妇女用药】 动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用,但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变,故孕妇禁用,哺乳期妇女禁用,如必需应用本品时应暂停哺乳。【儿童用药】 本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定,因此18岁以下的患者禁用。【老年用药】老年患者常有肾功能减退,因本品部分经肾排出,需减量应用。【药物相互作用】 1.尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性。 2.本品与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制,导致茶碱类的肝消除明显减少,血浆消除半衰期(t1/2