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  • 商品名称: 注射用氧氟沙星
  • 商品编号: YT207
  • 上架时间: 2010-10-11
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核准日期:修改日期:注射用氧氟沙星说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称:注射用氧氟沙星(处方药)英文名称:Ofloxacin for Injection 汉语拼音:Zhusheyonɡ Yɑnɡfushɑxinɡ 【成份】本品主要成分为氧氟沙星,处方中辅料为甘露醇、乳酸。化学名称:(±)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H –吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并恶嗪-6-羧酸。化学结构式: 分子式:C18H20FN3O4 分子量:361.38 【性状】本品为白色或类白色冻干块状物。(0.2g) 本品为类白色或淡黄色的疏松块状物。(0.3g、0.4g)【适应症】适用于由敏感菌引起的:(1)泌尿生殖系统感染,包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)。(2)呼吸道感染,包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。(3)胃肠道感染,由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠埃希菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。(4)伤寒。(5)骨和关节感染。(6)皮肤软组织感染。(7)败血症等全身感染。【规格】(1)0.2g;(2)0.3g;(3)0.4g 【用法用量】 临用前0.2g本品用5%葡萄糖或生理盐水100ml稀释后缓慢静脉滴注,滴注时间不少于30分钟。成人常用量:(1)支气管感染、肺部感染:一次0.3g(以氧氟沙星计,下同),一日2次,疗程7~14日。(2)急性单纯性下尿路感染:一次0.2g,一日2次,疗程5~7日;复杂性尿路感染:一次0.2g,一日2次,10~14日。(3)前列腺炎:一次0.3g,一日2次,疗程6周;衣原体宫颈炎或尿道炎,一次0.3g,一日2次,疗程7~14日。(4)单纯性淋病:一次0.4g,单剂量。(5)伤寒:一次0.3g,一日2次,疗程10~14日。(6)铜绿假单胞菌感染或较重感染剂量可增至一次0.4g,一日2次。 【不良反应】(1)胃肠道反应:腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。(2)中枢神经系统反应:可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。(3)过敏反应: 皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。光敏反应较少见。(4)偶可发生: ①癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。 ②血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。 ③静脉炎。 ④结晶尿,多见于高剂量应用时。 ⑤关节疼痛。(5)少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围白细胞降低,注射部位刺激症状,多属轻度,并呈一过性。【禁忌】对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。【注意事项】 (1)本品每100ml静脉滴注时间不得少于30分钟。以防止产生低血压。(2)由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见,应在给药前留取尿培养标本,参考细菌药敏结果调整用药。(3)本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生,宜多饮水,保持24小时排尿量在1200ml以上。(4)肾功能减退者,需根据肾功能调整给药剂量。(5)应用本品时应避免过度暴露于阳光,如发生光敏反应需停药。(6)肝功能减退时,可减少药物清除,血药浓度增高,肝、肾功能均减退者尤为明显,均需权衡利弊后应用,并调整剂量。(7)原有中枢神经系统疾患者,例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用,有指征时需仔细权衡利弊后应用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用,但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变,故孕妇禁用。哺乳期妇女需暂停哺乳。【儿童用药】 本品在小儿及18岁以下青少年的安全性尚未确立。但本品用于数种幼龄动物时,可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。【老年用药】老年患者常有肾功能减退,因本品部分经肾排出,需减量应用。【药物相互作用】 (1)尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性。(2)喹诺酮类抗菌药与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制,导致茶碱类的肝清除明显减少,血消除半衰期(t1/2