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  • 商品名称: 罗红霉素胶囊
  • 商品编号: YT060
  • 上架时间: 2010-10-11
  • 浏览次数: 1131
  • 零售价:

核准日期:修改日期:罗红霉素胶囊说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称:罗红霉素胶囊(处方药)商品名称:亚力希英文名称:Roxithromycin Capsules 汉语拼音:Luohongmeisu Jiaonang

【成份】本品主要成份为罗红霉素。化学名称:9-[0-[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]肟]红霉素。化学结构式:

分子式:C41H76N2O15

分子量:837.03

【性状】本品内容物为白色或类白色粉末和颗粒。

【适应症】本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎,敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作,肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎;沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎;敏感细菌引起的皮肤软组织感染。

【规格】0.15g

【用法用量】空腹口服,一般疗程为5~12日。成人 一次1粒,一日2次;也可一次2粒,一日1次。儿童 一次按体重2.5~5mg/kg,一日2次。

【不良反应】主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应,但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常(ALT及AST升高)、外周血细胞下降等。

【禁忌】对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。

【注意事项】 1.肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的血消除半衰期(t1/2)延长至正常水平2倍以上,如确实需要使用,则一次给药150mg,一日1次。 2.轻度肾功能不全者不需作剂量调整,严重肾功能不全者给药时间延长一倍(一次给药150mg,一日1次)。 3.本品与红霉素存在交叉耐药性。 4.为获得较高血药浓度,本品需空腹(餐前1小时或餐后3~4小时)与水同服。 5.用药期间定期随访肝功能。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05%的给药量排入母乳,虽然有报道对婴儿的影响不大,但仍需考虑是否中止授乳。

【儿童用药】尚不明确。

【老年用药】如老年人的药动学无明显改变,不需调整剂量。

【药物相互作用】 1.不与麦角胺、二氢麦角胺、溴隐亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。 2.对氨茶碱的代谢影响小,对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他制酸药基本无影响。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿,对革兰阳性菌的作用较红霉素略差,对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。本品可透过细菌细胞膜,在接近供体(“P”位)与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合,阻断了转移核糖核酸(t-RNA)结合至“P”位上,同时也阻断了多肽链自受位(“A”位)至“P”位的转移,因而细菌蛋白质合成受到抑制。

【药代动力学】口服吸收好,血药峰浓度(Cmax)高,单剂量口服罗红霉素150mg后约2小时达血药峰浓度(Cmax)6.6~7.9mg/L,进食可使生物利用度下降约一半。分布广,扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平。其蛋白结合率在血浓度2.5mg/L时为96%。以原形及5个代谢物从体内排出,7.4%自尿液排出。血消除半衰期(t1/2)为8.4~15.5小时。

【贮藏】遮光,密封,在干燥处保存。

【包装】铝塑包装,(1) 6粒×1板;(2)8粒×1板;(3)10粒×1板;(4)12粒×1板。

【有效期】24个月

【执行标准】《中国药典》2005年版二部

【批准文号】国药准字H10970189

【生产企业】企业名称:金百利娱乐股份有限公司生产地址:浙江省绍兴县云集路1152号邮政编码:312030 电话号码:(0575)4816742(销售) (0575)4810110(咨询)(0575)4810115(质量)传真号码:(0575)4815743 4816115

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